NDP の登録に必要な材料

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制品の詳細

新しい消毒製品の登録に必要な材料

主要素材:
1. 生産能力監査中国地方保健検査局 (中国国内の消毒製品に適用) による結果
2 調査・ レポートを製造
新しい消毒。

·中国と国際研究開発について報告する.
·ランプ; D プロセスとテクニカル サポート; ランプの d.
·CAS 番号と製品の数式です。
·有効成分の滅菌機構。
·製造プロセス技術
·主な成分・濃度選択の研究進捗報告の濃度。
·殺菌効果と相乗的殺菌効果製品に複数のアクティブな成分が存在する場合の研究レポート。
·微生物殺菌効果の研究レポート。
·殺菌、消毒効果の要因に影響を与える研究データ、例えば温度、相対湿度、有機物の影響、これらユーザーのパンフレットに記載されています。
·金属腐食の研究データ。
·研究関連の毒性学的安全性に関するデータ。
·研究データ環境での製品の劣化。
·製品 #39; s の安定性と継続的な使用のための有効期間のデータを研究。
新しい消毒のため: (省略)。
3. 品質規格
4. 試験方法
5. 証明書 (証明) (輸入消毒製品に適用) 国 (地域) に生産、販売を許可する製造国 (地域) によって発行されました。
6. 中国ローカル代表的な指名の手紙 (輸入消毒製品に適用)。
7. その他材料参考評価。

テスト項目の例 (消毒装置には、同様の要件が存在する)。
(両方の新規および非新規殺菌剤) の消毒用アイテムをテストします。

テスト項目

消毒オブジェクト

粘膜

タブル

eware

フルーツ/

野菜

水を飲む

スイミング プールの水

病院排水

空気

医療器具

一般的な表面と生地

その他

滅菌と高レベル消毒

中間のレベル

低レベル

外観

有効成分濃度

pH①

安定性

安定性

連続

使用して、

±

±

±

±

鉛、アンチモン、

Hg②

±

金属腐食性

±

±

±

±

±

微生物の殺害の効果の実験室測定

③④⑤

模擬実験

またはフィールド test⑥

毒物学

±

全体的なパフォーマンスのテスト

+: 必須
-: 不要
±: たぶん必要
(1) 〜 (7): 詳細な要件があります。

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