中国新規物質登録制定に関する新しいデータ要件

新しいデータ要件の重要なポイントは通常の登録のための毒性データはどういうわけかに明るく:

  

1). レベル 1 (1Q< 10ton/year)="" registration,="" based="" on="" the="" exposure="" route,="" now="" only="" one="" of="" acute="" toxicity="" data="" (oral,="" dermal,="" inhalation)="" should="" be="" provided,="" which="" normally="" is="" acute="" oral="">

2). レベル 1 (1Q< 10="" ton/year)="" registration,="" 28d="" repeated="" toxicity="" data="" is="" not="" required="">

3). レベル 2 (10Q< 100="" ton/year)="" registration,="" 90d="" repeated="" toxicity="" data="" is="" not="" required="">

4). レベル 2 (10 からQ< 100="" ton/year)="" registration,="" toxicokinetics="" study="" data="" is="" not="" required="" anymore,="" instead="" toxicokinetics="" assessment="" based="" on="" available="" information="" is="">

5). レベル 2 (10Q< 100="" ton/year)="" registration,="" 14d="" test="" on="" prolonged="" toxicity="" to="" fish="" is="" not="" required="">

6). レベル 1 (1Q< 10="" ton/year)="" registration,="" in="" vitro="" chromosome="" aberration="" test="" is="" not="" required="" but="" required="" from  level="">Q< 100="" ton/year)="" registration;="" in="" vivo="" test="" maybe="" required="" if="" result="" of="" in="" vitro="" test="" is="">

7). のレベル 4 (1000 トン/年Q) 登録、発がん性に関する要件に変更されます発がん研究または発がん性評価報告書が変異原性テスト結果と被曝状況に基づいて要求されること。

8). Enchytraeid 再現テストまたはミミズ再現テストは新しく追加されたが、地上の生物学的急性毒性試験データ結果危険分類にある場合のみ必要があります。


発表をダウンロードするには。

英語:www.randis.cn/html/ywb/Exwzx_266_283.asp

日本語: www.randis.cn/html/rwb/Jxwzx_283_169.asp